غذای آماده:
- یک مطالعه اثربخشی واکسن BNT162b2 COVID-19 را در کودکان و نوجوانان در طول دورههای نوع دلتا و Omicron ارزیابی کرد.
- این تحقیق از دادههای پرونده الکترونیک سلامت (EHR) از شبکه ملی مراکز پزشکی اطفال ایالات متحده استفاده کرد و شامل نوجوانان 12 تا 20 ساله در مرحله دلتا و کودکان 5 تا 11 ساله و نوجوانان 12 تا 20 ساله در مرحله Omicron بود.
- واکسن BNT162b2 تقریباً 98.4٪ (95٪ CI، 98.1٪ – 98.7٪) برای نوجوانان در دوره دلتا و 74.3٪ اثربخشی (CI 72.2٪ -76.2٪) در برابر عفونت مستند در کودکان در طول دوره Omicron نشان داد.
- اثربخشی واکسن در طول دوره دلتا ثابت ماند، اما پس از چهار ماه در برابر Omicron کاهش یافت و پس از آن با فواصل اطمینان بیشتر تثبیت شد.
- واکسن BNT162b2 اثربخشی متوسطی را در برابر نوع Omicron در پیشگیری از بیماریهای شدید، با اثربخشی بالا در برابر واریته دلتا نشان داد و نقش محوری آن را در کاهش انتقال SARS-CoV-2 و به حداقل رساندن اثرات مرتبط با COVID-19 در کودکان و نوجوانان برجسته کرد.
بر اساس مطالعهای که اخیراً منتشر شده است، واکسن BNT162b2 COVID-19 (Pfizer، BioNTech) برای پیامدهای مختلف مرتبط با COVID-19 در کودکان و نوجوانان در میان دورههای نوع دلتا و Omicron مؤثر بوده است. سالنامه طب داخلی.
در 10 می 2021، FDA استفاده اضطراری از واکسن پیام رسان BNT162b2 RNA COVID-19 را برای نوجوانان 12 تا 15 سال و برای کودکان 5 تا 11 سال در 29 اکتبر 2021 گسترش داد.
بر اساس گزارش مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری (CDC)، چهل درصد از افراد 5 تا 11 ساله و 72 درصد از افراد 12 تا 18 ساله حداقل 1 دوز تا 5 آوریل 2023 دریافت کردند. آزمایشات بالینی تصادفی شده واکسن BNT162b2 قبل از ظهور واریانت Omicron انجام شد.
در نتیجه، محققان به دنبال ارزیابی اثربخشی واکسن BNT162b2 در پیشگیری از عفونت و بیماری شدید «با سویههای مختلف ویروس SARS-CoV-2 در کودکان و نوجوانان قبلی غیر آلوده» بودند.
مطالعات قبلی دوره های پیگیری محدودی داشتند. محققان از دادههای پرونده الکترونیک سلامت (HER) از شبکه ملی مراکز پزشکی کودکان ایالات متحده در دورههایی که انواع دلتا و Omicron غالب بودند، استفاده کردند و به شکافهای زمانی در اثربخشی واکسن BNT162b2 پرداختند.
محققان از 3 گروه مطالعه استفاده کردند: نوجوانان 12 تا 20 ساله در مرحله دلتا و کودکان 5 تا 11 ساله و نوجوانان 12 تا 20 ساله در مرحله Omicron. هیچ واکسن قبلی COVID-19 یا عفونت مستند SARS-CoV-2 بخشی از معیارهای ورود نبود.
در مقایسه با عدم دریافت واکسن کووید-19، واکسیناسیون مداخله بود. محققان عمدتاً بر روی واکسن BNT162b2 تمرکز کردند زیرا بیش از 85٪ از واکسیناسیون های مستند در جمعیت مورد مطالعه را پوشش می داد.
پیامدها شامل عفونت SARS-CoV-2، کووید-19 خفیف، کووید-19 متوسط یا شدید، و پذیرش در بخش مراقبتهای ویژه (ICU) با کووید-19 بود، با طبقهبندی «بر اساس علائم و شرایط سلامت تشخیص داده شده از 7» محققان نوشتند: روز قبل تا 13 روز پس از تاریخ یک عفونت مستند COVID-19.
77392 نوجوان (45007 واکسینه شده) در مرحله دلتا و 111539 کودک (50398 واکسینه شده) و 56080 نوجوان (21180 واکسینه شده) در مرحله Omicron بودند.
اثربخشی واکسن BNT162b2 تقریباً 98.4٪ (95٪ CI، 98.1٪ – 98.7٪) برای نوجوانان در دوره دلتا بود. در برابر عفونت مستند و در بین کودکان در دوره Omicron، واکسن 74.3٪ مؤثر بود (CI 72.2٪ – 76.2). 85.5% (CI، 83.3%-87.1%) در نوجوانان دوره Omicron موثر بود.
در دوره دلتا، اثربخشی واکسن در طول دوره پیگیری مطالعه “پایدار” باقی ماند. چهار ماه پس از اولین دوز، اثربخشی واکسن علیه Omicron 82.3% (CI 77.9%-85.8%) به 70.6% (CI 65.9%-74.6%) و از 91.3% (CI 87.6%-94.0%) کاهش یافت. به 82.9% (CI 79.0%-86.1%).
محققان خاطرنشان کردند که اثربخشی واکسن پس از کاهش اولیه تثبیت شد، اگرچه Cis مربوطه «بسیار گستردهتر بود، که نشاندهنده سطوح بالاتر عدم قطعیت است».
سطوح بالاتری از اثربخشی واکسن در برابر COVID-19 متوسط یا شدید (75.5٪ (CI 69.0٪ – 81.0٪) و بستری در ICU با COVID-19 (84.9٪ (CI 64.8٪ -93.5) مشاهده شد.
برای نوجوانان مبتلا به عفونت مستند Omicron، اثربخشی در برابر COVID-19 متوسط یا شدید 84.8٪ (CI 77.3%-89.9٪) و 91.5٪ در برابر پذیرش در ICU با COVID-19 (CI 69.5٪ -97.6٪) بود.
این مطالعه خطر افزایش آماری قابل توجهی را برای عوارض قلبی برای نوجوانان واکسینه شده در دوره دلتا نشان نداد. خطر کمتری در گروه واکسینه شده در طول دوره واریانت Omicron مشاهده شد.
محققان به این نتیجه رسیدند که واکسن BNT162b2 برای پیشگیری از بیماریهای شدید و عفونت نوع Omicron اثربخشی متوسط و اثربخشی بالایی را در برابر واریانت دلتا نشان داد.
آنها نوشتند: «ارزیابی ما از اثربخشی واکسن در نتایج مختلف بر نقش محوری واکسن در کاهش انتقال SARS-CoV-2، به حداقل رساندن برگهای بیماری مرتبط با COVID-19 و کاهش بار اقتصادی در طول همهگیری تاکید میکند.»
ارجاع:
وو کیو، تانگ جی، ژانگ بی، و همکاران. اثربخشی دنیای واقعی bnt162b2 در برابر عفونت و بیماری های شدید در کودکان و نوجوانان.Ann Intern Med. انتشار آنلاین 9 ژانویه 2024: M23-1754. doi: 10.7326/M23-1754