اعتبار تصویر: © Olga Sidel’nikova – stock.adobe.com
درماتیت آتوپیک (AD) یک بیماری التهابی پوستی شایع در میان کودکان است و در افراد مبتلا به بیماری متوسط تا شدید، چالش‌های مهمی برای مدیریت طولانی مدت وجود دارد. با این حال، یک مطالعه اخیر که در نشست انجمن‌های آکادمیک کودکان در سال 2024 ارائه شد، یک گزینه درمانی امیدوارکننده برای کودکان 6 ماهه تا 5 ساله مبتلا به AD متوسط تا شدید را روشن کرده است.
در این مطالعه، محققان بر ارزیابی اثربخشی و ایمنی dupilumab در یک دوره 1 ساله در این جمعیت بیمار متمرکز شدند.
این مطالعه (NCT02612454) کودکانی را که در کارآزمایی LIBERTY AD PRESCHOLOL (NCT03346434، بخش B؛ مطالعه والدین) شرکت کرده بودند، که یک کارآزمایی فاز 3 دوسوکور 16 هفته ای بود، ثبت نام کرد. دوپیلوماب هر 4 هفته به صورت زیر جلدی به شرکت کنندگان تزریق شد که دوز آن بر اساس وزن کودکان متفاوت بود.
نتایج این مطالعه بهبود قابل توجهی را در نشانگرهای مختلف شدت AD و کیفیت زندگی نشان داد.
یافته های کلیدی عبارتند از:
- کاهش شدت اگزما: میانگین درصد تغییرات در نمره EASI در گروه‌های 200 میلی‌گرم و 300 میلی‌گرم دوپیلوماب 52.7- (5.5) و -56.6 (3.4) در شروع OLE، 81.0- (3.3) و 82.6- (1.8) در هفته 1 بود. و -87.6 (3.7) و -86.2 (2.6) به ترتیب در هفته 52.
- بهبود در امتیاز ارزیابی جهانی محقق (IGA): در گروه‌های 200 میلی‌گرم و 300 میلی‌گرم دوپیلوماب، امتیاز IGA 0/1 از سطح پایه OLE (6/39 (15.4) و 15/103 (14.6)) به هفته 16 افزایش یافت ( 17/38 (44.7) و 33/101 (32.7)) و در هفته 52 (7/17 (41.2) و 14/41 (34.1)) به ترتیب.
- افزایش کیفیت زندگی: هر دو شاخص کیفیت زندگی درماتولوژی کودکان و شاخص کیفیت زندگی درماتیت نوزادان بهبودهای معناداری را نشان دادند که نشان دهنده تأثیر مثبت بر کیفیت زندگی بیماران است.
- نمایه ایمنی: نمایه ایمنی درمان دوپیلوماب با مشخصات ایمنی شناخته شده آن مطابقت داشت، که نشان دهنده یک پروفایل ایمنی قابل قبول برای حداکثر یک سال درمان است.
محققان به این نتیجه رسیدند که تا 1 سال درمان با دوپیلوماب باعث بهبود پایدار در علائم AD و کیفیت زندگی برای کودکان 6 ماهه تا 5 ساله مبتلا به بیماری متوسط تا شدید می شود. علاوه بر این، به گفته محققان، به نظر می‌رسد دوپیلوماب از مشخصات ایمنی قابل قبولی برخوردار است و امیدواری برای مدیریت بهتر این شرایط چالش برانگیز در کودکان خردسال است.
ارجاع:
Paller AS, Siegfried EC, Xiao J, Prescilla R, Bansal A. 336 اثربخشی dupilumab در نوزادان و کودکان پیش دبستانی مبتلا به درماتیت آتوپیک تا 1 سال. مجله پوست بریتانیا. 2023; 188 (ضمیمه_2):ljac140.030. doi:10.1093/bjd/ljac140.030