FDA سیستم اصلاح اسکولیوز را برای اسکولیوز ایدیوپاتیک کودکان تایید کرد: © Grandbrothers – stock.adobe.com
گلوبوس مدیکال تاییدیه FDA سیستم اصلاح اسکولیوز REFLECT خود را برای درمان کودکان مبتلا به اسکولیوز ایدیوپاتیک اعلام کرده است.
به طور خاص، FDA برای بیماران نابالغ اسکلتی که به درمان جراحی برای اصلاح و حفظ اصلاح اسکولیوز ایدیوپاتیک پیشرونده نیاز دارند، تاییدیه داده است. بیماران باید دارای زاویه کاب اصلی 30 تا 65 درجه و ساختار استخوانی از نظر ابعادی برای تثبیت پیچ باشند که با تصویربرداری رادیوگرافی مشخص می شود. علاوه بر این، FDA می‌گوید که بیماران باید در بریس‌بندی ناموفق بوده باشند و/یا بتوانند سایش بریس را تحمل کنند.
طبق گفته FDA، اسکولیوز ایدیوپاتیک شایع ترین ناهنجاری ستون فقرات در کودکان 10 تا 18 ساله است و با انحنای جانبی ستون فقرات مشخص می شود. علت ناشناخته است
سیستم تصحیح اسکولیوز REFLECT برای اصلاح اسکولیوز پیشرونده در بیماران اطفال در نظر گرفته شده است در حالی که به طور همزمان ثبات و حرکت را حفظ می کند و همچنین امکان رشد تعدیل شده در آینده را فراهم می کند.
REFLECT برای استفاده از بند ناف انعطاف پذیر و بادوام برای استفاده از قدرت رشد طبیعی بیمار برای اصلاح طراحی شده است. به گفته گلوبوس، این سیستم ممکن است از طریق برش های کوچک بین دنده ها وارد شود.
Juan C. Rodriguez-Olaverri، MD، PhD، جراح ارتوپد و مدیر جراحی ناهنجاری ستون فقرات کودکان و شروع اسکولیوز زودرس در NYU Langone، گفت: «درمان اسکولیوز در ستون فقرات در حال رشد چالش‌هایی را در رابطه با کاهش تحرک ستون فقرات ایجاد می‌کند. “REFLECT یک پیشرفت هیجان انگیز برای اصلاح منحنی است که آزادی حرکت را در این بیماران جوان حفظ می کند و از رشد باقی مانده خود برای کمک به ترمیم انحنای ستون فقرات بدون نیاز به
ارجاع:
گلوبوس پزشکی تاییدیه FDA را برای سیستم اصلاح اسکولیوز بدون فیوژن، آخرین پیشرفت برای بیماران جوان مبتلا به اسکولیوز ایدیوپاتیک، اعلام کرد. اتاق خبر GlobeNewswire. 15 مه 2023. مشاهده شده در 16 مه 2023. https://www.globenewswire.com/news-release/2023/05/15/2669363/0/fa/Globus-Medical-Announces-FDA-Approval-for-its -سیستم-اصلاح-اسکولیوز-بدون-فیوژن-جدیدترین-پیشرفت-برای-بیماران-جوان-مبتلا به اسکولیوز ایدیوپاتیک.html