گروهی از نوجوانان شاد © Drobot Dean – stock.adobe.com
در 23 ژوئن، FDA استفاده از ritlecitinib (Litfulo)، یک درمان خوراکی یک بار در روز برای آلوپسی آره آتا برای کودکان و بزرگسالان 12 سال و بالاتر را تایید کرد. این اولین و تنها درمان تایید شده توسط FDA برای نوجوانان مبتلا به این بیماری است.
به گفته دکتر بریتانی کریگلو، دانشیار پوست، دانشکده پزشکی ییل، “بیماران ممکن است در هر سنی شروع به بروز علائم آلوپسی آره آتا کنند، اما بیشتر آنها در نوجوانان، 20 و 30 سالگی علائم را نشان می دهند.” لیتفولو یک گزینه درمانی بسیار مهم برای بیماران جوانتر با ریزش موی قابل توجه است.
Ritlecitinib یک مهارکننده کیناز است که JAK3 و تیروزین کیناز بیان شده در خانواده کینازهای سرطان کبد را مهار می کند.
آلوپسی آره آتا یک بیماری خودایمنی است که از هر 1000 کودک و نوجوان 1 نفر را مبتلا می کند. قبل از این تایید، هیچ گزینه مورد تایید FDA برای کودکان و گزینه های بسیار کمی برای بزرگسالان وجود نداشت.
کارآزمایی بالینی فاز 2b/3 ALLEGRO 718 بیمار را با 50% یا بیشتر ریزش موی سر که توسط ابزار Severirty of Alopecia اندازه‌گیری شد، مورد بررسی قرار داد و ایمنی و اثربخشی Litfulo 50 میلی‌گرم را در 118 سایت در 18 کشور ارزیابی کرد. در یافته‌های خود، 23 درصد از بیماران تحت درمان با Litfulo پس از 6 ماه 80 درصد یا بیشتر موهای سر را پوشانده بودند، در مقایسه با 1.6 درصد در گروه دارونما. اثربخشی و ایمنی دارو بین نوجوانان و بزرگسالان یکسان بود. شایع ترین عوارض جانبی گزارش شده سردرد، اسهال، آکنه، بثورات پوستی و آرتریاریا بود.
ارجاع
FDA لیتفولو (ritlecitinib) فایزر را برای بزرگسالان و نوجوانان مبتلا به آلوپسی آره آتا شدید تأیید می کند. انتشار خبر. فایزر. 23 ژوئن 2023. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/fda-approves-pfizers-litfulotm-ritlecitinib-adults-and