FDA ریلپیویرین را برای کودکان مبتلا به HIV-1 با وزن 14 تا 25 کیلوگرم تایید کرد | اعتبار تصویر: © Calin – © Calin – stock.adobe.com.
FDA ریلپیویرین (EDURANT PED؛ جانسون و جانسون) را برای درمان HIV-1 در ترکیب با سایر درمان‌های ضد رتروویروسی (ARVs) برای کودکانی که حداقل 2 سال دارند و وزن حداقل 14 کیلوگرم (30.86 پوند) و کمتر از آن را انجام نمی‌دهند تأیید کرده است. طبق بیانیه مطبوعاتی جانسون و جانسون، 25 کیلوگرم (55.11 پوند).
این تایید بر اساس نتایج مطالعات PAINT و PICTURE (NCT00799864 و NCT04012931) است که نشان می‌دهد ریلپیویرین به طور موثری ویروس را در بیماران اطفال بدون درمان با HIV-1 RNA کمتر از 100000 نسخه در میلی‌لیتر سرکوب می‌کند.
تجویز مهارکننده ترانس کریپتاز معکوس غیر نوکلئوزیدی اختصاصی HIV-1 (NNRTI) به جمعیت مشخص شده را می توان از طریق قرص های خوراکی 25 میلی گرمی یا قرص های خوراکی 2.5 میلی گرمی جدید که برای کمک به تجویز و دوز تنظیم شده با وزن برای کودکان ایجاد شده است، انجام داد.
پنی هیتون، MD، رئیس منطقه درمانی جهانی، بیماری های عفونی، گفت: “دهه ها تجربه با همه گیری جهانی HIV نشان داده است که گزینه های درمانی جدید و بهبود یافته برای حمایت از جمعیت متنوع افراد مبتلا به HIV در سفر درمانی مورد نیاز است.” و واکسن، جانسون و جانسون، در بیانیه مطبوعاتی.
هیتون افزود: «در حالی که جمعیت کودکان خردسال مبتلا به HIV اندک است، گزینه‌های درمانی اضافی برای اطمینان از اینکه هر فرد مبتلا به HIV می‌تواند با یک رژیم درمانی مناسب مطابقت داشته باشد، کلیدی باقی می‌ماند.»
طبق گفته جانسون و جانسون، افراد تحت درمان با ریلپیویرین با HIV-1 RNA بیش از 100000 کپی در میلی لیتر در درمان، در مقایسه با افرادی که با HIV-1 RNA کمتر یا کمتر از یا کمتر از آن درمان می‌شوند، شکست ویروسی را تجربه کردند. برابر با 100000 نسخه در میلی لیتر.
ریلپیویرین، همراه با کابوتگراویر (VOCABRIA)، برای درمان کوتاه مدت عفونت HIV-1 در بزرگسالان و نوجوانان 12 سال به بالا با وزن حداقل 35 کیلوگرم (77.16 پوند) که از نظر ویروسی سرکوب شده اند (HIV-1 RNA) نشان داده شده است. جانسون و جانسون اظهار داشت: کمتر از 50 کپی در میلی لیتر) در یک رژیم پایدار بدون سابقه شکست درمان و بدون مقاومت شناخته شده یا مشکوک به کابوتگراویر یا ریلپیویرین.
اگر افراد هر یک از داروهای زیر را مصرف می کنند، نباید ریلپیویرین مصرف کنند:
- کاربامازپین
- اکسکاربازپین
- فنوباربیتال
- فنی توئین
- ریفامپین
- ریفاپنتین
- دگزامتازون (بیش از یک دوز)
- مخمر سنت جان (Hypericum perforatum)
- اسموپرازول
- لانسوپرازول
- امپرازول
- پانتوپرازول
- رابپرازول
شایع ترین عوارض جانبی ریلپیویرین شامل افسردگی، سردرد، مشکلات خواب و بثورات پوستی است.
ارجاع:
FDA ایالات متحده EDURANT PED (rilpivirine) را برای برخی از بیماران کودکان مبتلا به HIV-1 تأیید می کند. جانسون و جانسون بیانیه مطبوعاتی. 19 مارس 2024. دسترسی به 20 مارس 2024. https://www.jnj.com/media-center/press-releases/us-fda-approves-edurant-ped-rilpivirine-for-certain-pediatric-patients-living -با HIV-1